醫(yī)療器械進口清關所需資料與流程,接下來跟著凡爵國際小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!

　　進口醫(yī)療器械之前，需要確認相關醫(yī)療器械我國允許進口

　　進口的部分醫(yī)療儀器及器械需要辦理自動進口許可。

　　進口的教學、科研用醫(yī)療設備免關稅，相關的免關稅申請手續(xù)可以找代辦公司。

　　醫(yī)療器械進口報關的收貨單位應具備的資質：

　　1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可)

　　3.進出口權(若沒有可找代辦)

　　進口醫(yī)療器械需要的文件(具體根據(jù)貨物來確定)：

　　1.國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證書

　　2.《中國強制性認證證書》(即3C，屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的需要)

　　3.兩用物項和技術進口許可證(部分需要)

　　4.自動進口許可證[0證](部分需要)

　　5.設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、中文說明書等

　　6.貿(mào)易合同、箱單、INVOICE

　　7.其他資料

　　醫(yī)療器械進口報關操作流程:

　　1.確認醫(yī)療器械貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量

　　2.確認醫(yī)療器械貨物運輸價格

　　3.雙方簽訂合同，一式兩份

　　4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號、貨物提單發(fā)給我方

　　5.相關醫(yī)療儀器及器械到港后，安排報關報檢。

　　6.相關的清關手續(xù)完成之后，客戶自提或者我方送貨。

　　7 安排醫(yī)療儀器及器械商檢出證等服務。

　　進口醫(yī)療器械時，需要像檢驗檢疫機構提供下列材料：

　　(一)報檢規(guī)定中要求提供的單證;

　　(二)屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書;

　　(三)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進口醫(yī)療器械注冊證書;

　　檢驗檢疫注意事項：

　　檢驗檢疫機構應當對報檢材料進行審查,符合要求的簽發(fā)《入境貨物通關單》，貨物辦理海關報關手續(xù)后，應當及時向檢驗檢疫機構申請檢驗。

　　對需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫(yī)療器械，應當在報檢時明確使用地，由使用地檢驗檢疫機構實施檢驗。需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫(yī)療器械目錄由國家質檢總局對外公布實施。

　　對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品，應當在國家質檢總局指定的檢驗檢疫機構實施檢驗。